夯实基础，高效推进 ——我院成功举办GCP专题培训会

1月13日下午，西南医科大学附属口腔医院在云峰路院区五楼学术报告厅成功举办了以“夯实基础，高效推进”为主题的GCP（药物临床试验质量管理规范）专题培训会。本次培训特邀西南医科大学附属医院临床研究管理部部长、药物与医疗器械临床试验中心副主任江凤及其团队进行专题授课，全院各相关科室负责人及业务骨干均参与了此次培训。会议由党委委员、副院长徐晓梅主持。

徐晓梅对附属医院专家团队的莅临指导表示热烈欢迎与衷心感谢。她强调，本次培训是推进我院GCP机构备案与建设工作的关键环节，对于提升我院临床研究水平具有重要意义。正如其他医院通过GCP备案工作显著提升了科研能力与诊疗水平，我们也将通过这一关键步骤，为医院的高质量发展注入新的动力。

在专题讲座环节，郑洋副主任详细阐述了医疗器械临床试验机构办公室的筹建与职能，包括其在临床试验项目运行中的核心管理职能。张增瑞老师围绕“医疗机构伦理委员会的建设”，着重强调了伦理审查的独立性与重要性，并详细讲解了伦理委员会规范组建、标准操作规程（SOP）制定以及审查要点的实践操作。张远华老师针对“医疗器械临床试验专业组及PI（主要研究者）备案要求”展开精准解读，清晰明确了专业组备案条件与研究人员资质要求，为我院后续团队组建指明了方向。江凤主任在“医疗器械临床试验机构备案答疑”环节，针对现场提出的专科团队组建、临床研究人员培养等问题给予了权威、细致地解答，并特别对我院GCP办公室的场地规划进行了现场指导，提出了宝贵建议。

党委副书记、院长肖金刚作总结讲话。他再次向专家团队表达诚挚感谢，并着重强调GCP资质是医院提升临床科研内涵、实现学科高质量发展的战略性工程。要求全院各科室高度重视，以此次培训为起点，明确责任，对标建设，协同推进，确保我院GCP备案工作如期完成，为医院发展注入新动能。

本次培训会内容翔实，现场学习氛围浓厚，交流互动热烈。与会人员纷纷表示，通过培训增强了对GCP工作的理解，明晰了后续工作的路径与方法，将为推动我院临床研究事业规范化、高质量发展贡献力量。